日本、韩国、美国、德国等地区医疗设备、医药设备、制药设备进口报关代理公司打造中国进口报关****----国内成员之一上市报关公司旗下**--威盟集团 万

日本、韩国、美国、德国等地区医疗设备、医药设备、制药设备进口报关代理公司

打造中国进口报关****--万享供应链 --国内一家上市报关公司
旗下**--虎桥集团 万航集团
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上海威盟国际物流有限公司，经营货物及技术进出口。公司专注于进口贸易、进口物流、进口关务、单证申办、仓储配送、进口代理付汇，另我司具备开增票资质并可提供产品的金融担保信贷融资采购服务。 拥有17年的进口代理经验，隶属于深圳虎桥威盟国际物流有限公司、上海威盟供应链公司。集团公司驻点 深圳、东莞、广州、厦门、宁波、上海、苏州、青岛、天津、成都共10城市，并有中国香港大型仓库提供仓储海运服务。11网点扎根各主要口岸，形成全国一网统一调配 代理服务全国各地客户。 丰富的产品操作经验，进口汽车房车、新机电纺织设备、进口食品水果、木材建材、化工油漆涂料产品，多个大类产品进口清关服务，及多年的外资企业全套进口代理。400人的服务团队、**的口岸操作能力，**是您的进口代理商较佳选择！ 期待您的咨询，三分钟我们能给提供多种进口物流方案！进口清关全程代理。 

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VanHang旗下有上海威盟国际物流有限公司、深圳万享国际物流有限公司，主力服务资源包括40名海外部采购顾问，8大进口仓储中心分布于上海、深圳、广 州、天津四大港口， 2个亿额度银行授信开证的直接代理采购（各类机电设备、灌装设备自动化生产线、成套电子制造加工生产线、成套新材料化工生产线、成套天然气煤焦油生产线、 印刷机项目、进口食品与原料、欧洲澳洲奶粉奶制品项目、啤酒饮料坚果项目、纸尿片项目、房车游艇项目、二手钢琴电动叉车自动售货机项目、原木家具工艺品项 目，建材灯饰用品项目等）。
中国工业商品国际采购供应链服务的良好**！威盟供应链管理VanHang SCM团队，以8000套二手机电成套生产线案例采购物流案例，**业界15年。
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进口业务部：  王经理 
联系方式：021-61319074/  Q
传真：021-60893456   邮箱：2718315655@     微信号：

我公司各分公司详细地址见页尾

-------------------------“**进口问题咨询,3分钟满足你的进口问题”----------------------

一、医疗器材的概念：
 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、**、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
医疗器械的将来的趋势。 我国医疗器械工业是在*后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。

二、医疗器材的分类：
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的 
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以**其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。       一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性**严格控制的医疗器械。   一般由地区食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，地区局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
医疗器械分类目录:
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
医疗器械分类目录: 
显微外科用刀、凿
显微喉刀
显微外科用剪  显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 
显微外科用镊、夹  显微镊、显微持针镊、显微止血夹 
显微外科用针、钩  显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 
显微外科用其他器械  显微合拢器 
神经外科脑内用刀 
脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀
神经外科脑内用钳
**摘除钳、脑组织咬除钳
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 
神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、**夹持镊 
神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 
脑活检抽吸器、脑膜剥离器脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 

三、贵司有无进出口权限，若有，用贵司抬头报关，若无，可借用我司抬头做报关。
医疗器械进口报关的收货单位应具备的资质：
1.医疗器械经营许可证；
2.营业执照（要注意的是经营范围里有销售医疗器械许可）；
3.进出口权（若没有可以找万享这种有资质的进出口公司代理进口）。
海关对于医疗器械进口报关前的审价标准
1.根据海关统计的3个月内通关的机电设备申报价格确认同类设备的价格；
2.国际、**价格；
3.采购合同价格。
 
四、医疗设备进口操作流程：
第一步，了解企业的自身情况，有没有进口权，没进口权的企业需要找有进口权的代理公司代理进口。
第二步，确定海关编码，根据海关编码查询医疗设备的进口监管条件。
第三步，办理批文（监管条件是O的，才要办理批文）。
*四，驳船到国内码头。
*五，商检，报关，交税金，海关放行。（张经理：/021-60871250）

细化步骤为：
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量（注：二手的医疗器械是不允许进口的，走中国香港也不建议走）；
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，中国香港提货费，杂费等；
3.双方签订合同，一式两份；
4.客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号、货物提单或货物中国香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货；
5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关；
6.医疗器械进口清关，清关完毕，货到仓库后安排派送；
7 安排医疗器械医疗仪器后续商检*等服务。

五、港到门进口物流流程示意图：（此类别为旧设备》新设备比较简单）
客户提供要进口设备资料与图片→我司核算各种进口费用→报价→签定进口代理协议→我司在国内办理进口设备进口商检与检验检疫申请→国外出口海运订仓→ 海运到国内港口→换单，提货→办机电进口许可证→安排驳船到附近码头→内地商检局换正本→我司报检→出商检通关单→商检局现场检验核对→ 准备进口报关资料→海关进口审核→出税单交税→海关查验→提货放行→我司安排国内海运订仓→拖车到海运码头→上海等港→拖车到户主*地址。（张经理：/021-60871250）
 
六、医疗设备进口前期工作的准备：
1.海关编码归类。
其一，海关编码归类有错，导致前期的进口备案单证、进口许可证，都需要重新更改。
其二，如果错误的编码，税率高，那么就导致多交纳了关税；如果是是税率低，被海关查出来，就可能按瞒税漏税来处罚。海关编码的归类，是个原则性的问题，货主要相当重视。
2.进口审核价格。
其一，海关审核进口申报价有三个估算标准，一个以海关内部的历史数据，对国内口岸的同类型进口产品的进口价格为标准，二个以进口产品的国际行情为标准，三个以国内零售批发价格减去流通过程价值等于进口货品的到岸价为标准。很多客人，以“海外折、赠送、维修、海外搬迁”为客观理由，向海关出示么贸易合同、信用证、付汇联等证明。其实，只是一种贸易的初步证明，这是正常的进口审价逻辑，有一定的出入。在资讯发达的当前，相关进口商品的审核价格，基本上，货主和海关审价科1到2个回合，都回有个合理的结果的。
3.注意装货的包装安全、木包装的消毒。
4.注意**码头的合理性。首先是安排中检的问题，如果是安排中国香港中检，那肯定要**中国香港码头。如果是在荷兰、日本、美国已经完成了中检，那么要根据客观的国内物流路线，来确定进口码头。
5.特种柜，要注意中专的装卸、驳船。
6.注意，船公司和码头，回产生舱租柜租场租。
进口设备单证问题：
7.进口贸易的全套资料，贸易合同、装箱单、发票，还包括产地证、消毒证书和其它证书，要**单证和实际进口货品相符、单单一致。毕竟，这些就是监管部门在审核单证时候的工作。
8.货主备齐相关证明进口申报价的文件和资料，贸易合同，信用证原件，付汇资料，国际价格查询资料，第三方价格证明资料
9.相关提单和补舱单。提单是出口方和船公司制作的，补舱单是进口方和船公司共同制作的。这个环节注意三点：
a、货主给出口方提示，如何合理出提单 。
b、进口补舱单的时候，要注意中文品名和数量准确性。
c、注意补舱单的进口抬头，到底是写实际收货人，还是写进出口公司。这个要根据口岸作业的习惯而定
10.后续单证的管理。“报关单、税单、进口结汇联”三个单证，务必要保留在自己手上，以备海关、工商、外管等部门办手续用。
 
七、进口清关环节需要提交的资料：
1、医疗器械经营企业许可证。
（此证为客户进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个较较基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。） 

2、医疗器械注册证
（此证是   国外的生产企业或者是委托中国的代理在“地区食品药品监督管理局”办理的一个证件）

3、机电证
和咱们公司平时涉及较多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证” 较终还是要看客户产品的种类和编码。 较基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。 各个区域办理机电证的时效不一样。
4、CCC
需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C
5、箱单
6、发票      
7、合同      
8、提单       
9、营业执照 组织机构代码
 
八、办理自动进口许可证的步骤：（货值**过100万）
1.开通招标网的账号
2.填写办理自动许可证的申请表，填写完成后打印二份
3.到进口用户当地的商务厅盖章
4.拿着红色盖章的自动许可证申请表，合同，情况说明，营业执照，对外贸易经营者备案（内资），（如果是外资企业就需要批准证书）
5.寄到省商务厅批准 一般我司办理自动进口许可证5-7个工作日。（张经理：/021-60871250）
 
九、设备进口商检备案：
1.进口机电装运前检验检疫申请书
2.进口设备清单
3.国内营业执照，国外营业执照（中英文**对照），合同
4.设备的彩色图片以及铭牌图片
5.设备的技术参数
审批分为：省局批复 时间为10个工作日。
 
十、进口机械通关时间：
1、O证（4-6) 3驳船（1-2） 4、报检（1-2） 5、报关（3-5） 7、总共计20天左右。
 
 
十一、医疗设备进口核心注意点：
1）海关编码归类。其一，海关编码归类有错，导致前期的进口备案单证、进口许可证、进口装运前预检验等，都需要重新更改。其二，如果错误的编码，税率高，那么就导致多交纳了关税；如果是是税率低，被海关查出来，就可能按瞒税漏税来处罚。海关编码的归类，是个原则性的问题，货主要相当重视。
2）进口审核价格。其一，海关审核进口申报价有三个估算标准，一个以海关内部的历史数据，对国内口岸的同类型进口产品的进口价格为标准，二个以进口产品的国际行情为标准，三个以国内零售批发价格减去流通过程价值等于进口货品的到岸价为标准。很多客人，以“海外折、赠送、维修、海外搬迁”为客观理由，向海关出示么贸易合同、信用证、付汇联等证明。其实，只是一种贸易的初步证明，这是正常的进口审价逻辑，有一定的出入。在资讯发达的当前，相关进口商品的审核价格，基本上，货主和海关审价科1到2个回合，都会有个合理的结果的。
 
十二、货主进口医疗设备经常提问：
（1） 如果机械**高、**宽、**长、**重，如何包装？
（2） 医疗设备的木板包装，要消毒吗？
（3） 我这个机械需要办理进口批文吗？
（4） 审价大概多少？
（5） 我的采购价很低，那么进口审价如何处理？
（6） 进口申报需要多长时间？
（7） 码头滞留费如何计算？
（8） 税金如何较**度缴付？
（9） 海关放行后，如何办理国内仓储中转配送？
（10）医疗设备设备的进口手续有没有详细的方案和操作时间？
（11）在什么样的情况下，可以免税进口机械设备？
（12）医疗设备进口参展如何办理？
（13）医疗设备进口异地清关的手续？
（14）如果在口岸发现医疗设备装运有误，如何办理。
1、客户拥有全套资质，但是没有进出权，可否用咱们的进出权来双抬头进口。   
答案：是。
2、调离检。  
上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的第一步就要提供这些仓库收货信息。
3、二手的医疗器械是不允许进口。    
任何二手的医疗器械都不能正常进口。走中国香港也不建议走。
 
十三、中国海关工作人员清关过程时间要素： 
1.海关检疫上午一般9：20正式工作，11：10准备吃饭；下午13：00上班，下午15：40收拾下班。 
2.海关10：00和11：00和13：30和14：30转出来税单。 
3.检疫方面分别在11：20和15：30两个点前安排查验事宜。 
4.涉及改单 
a.现场改单：每周一上午递交申请下周四查看改单情况，如没有审批完毕顺延下下周四。 
b.北京关调底单：正常工作时间内 
5.申报日期：进口货物自运输工具申报进境之日起十四日内，应当向海关申报。**期未报的，从*十五天开始海关所征收的延期未报罚金称为滞报金，日征收金额为进口价格的0.05%，起征点为人民币50元，不足50元的免收． 
6.滞纳金 
a.进出境货物和物品放行后，海关发现少征或者漏征税款，应当自缴纳税款或者货物、物品放行之日1年内，向纳税义务人补征；因纳税义务人违反规定而造成的少征或者漏并从缴纳税款之日起按日加收少征或者漏征税款万分之五的滞纳金。 
b.自海关出税单之日起*十五如果不缴纳税款，海关将需要征收滞纳金。从缴纳税款之日起按日加收少征或者漏征税款万分之五的滞纳金。 
 
十四、医疗器械招标四大问题：

目前我国医疗器械**招标采购中主要存在几个问题。
**，产品的评分规则设计不合理，导致国内一些**产品不能公平公正地与进口产品竞争。这既增加了采购成本，降低了国产器械的普及率，也导致患者**费用负担加重。
其次，多地、多部门、多批次重复招标：招标采购收费名目繁多，价格不一;招标类型多;招标时间不一样。企业每年要多地、多部门、多批次参与投标，由此产生的费用较终不同程度地转嫁到患者身上。
*三，同类型同质化程度较高的产品存在进口与国产产品同质不同价、进口产品价格**国产产品的问题。
*四，集中招标采购目的单一化。单纯以降价为目的，通过招标手段对企业的产品压价，既不利于患者又不利于地区。
为加强对医疗器械招标采购的规范，降低医疗成本、有效控制医保支出，推动我国医疗器械产业健康发展，蒋秋桃代表建议，要对全国范围内医疗器械的**招标采购工作进行全面调研，出台相关规定，指导全国医疗器械招标采购工作。
具体来说，各级**要严格执行招投标法和**采购法等法律法规，将采购30%以上比例的国产医疗器械作为评定**医院的标准之一，**并执行统一招标采购收费标准，减少招投标层次。
相关**采购部门要严格实施财政部**的《自主**产品**首购和订购管理办法》和《**采购进口产品管理办法》，鼓励医院使用国产医疗器械，逐步降低同类型**值进口医疗器械的采购比例。
 
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我司各分公司：
★上海
上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908单元
★青岛
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新闻连接：牙科手术——正在进入虚拟现实时代
虚拟现实技术是一种可以创建和体验虚拟世界的计算机仿真系统。虚拟现实是多种技术的综合，包括实时三维计算机图形技术，广角（宽视野）立体显示技术，对观察者头、眼和手的跟踪技术，以及触觉/力觉反馈、立体声、网络传输、语音输入输出技术等。

随着科技**转化为生产力的当下，这个两三年前还处于概念阶段的技术已开始应用于医疗市场。它，将给医疗带来哪些非一般的变革呢？

在首部专为虚拟现实拍摄的牙科手术中，良好的牙移植供应商Nobel Biocare让其旗下的外科医生通过手术师的眼睛亲身感受他们无粘合剂概念的**方案。

与来自荷兰的Tristan Staas博士合作完成的这部作品是他们**为牙科职业制作虚拟现实体验。Staas博士是在录影时在手术室进行实操的手术室，他头戴定制的360摄像机，进行臼齿移植手术。一共有六台GoPro和六台显微镜固定在头盔上，以营造*特的**人称视角。

这个沉浸式的手术体验在今年于科隆举行的国际牙科展（IDS）上亮相，在所有的牙科展示中脱引而出。

尽管大多数的参展商把他们的产品放在玻璃箱中展示，Nobel Biocare让与会者能够在虚拟环境中探索产品功能，站在外科医生的角度进行移植手术，旁边则站着一个助手。该体验通过Oculus Rift DK2观看，附带Leap Motion手势控制器以通过手部跟踪来导航用户界面。

路透：中国医疗器械业发展黄金期将至

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　医药网5月13日讯　中国大陆医疗器械行业已成为一个较为独立的产业分支，是市场潜力较大的行业之一。地区政策扶持、经济发展助力和社会老龄化的现状，都在为中国医疗器械行业的发展推波助澜。

尽管中国医疗器械产业面临企业规模小、研发能力弱等诸多挑战，但未来5-10年中国医疗器械市场与世界市场的关联度将愈加紧密，这将使医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络发生明显变化，中国医疗器械产品应将、也必将从中低端向高附加值的高端产品转化。

市场环境的变化正促使一批行业良好企业纷纷借道资本市场，加速了并购重组的步伐。中国医疗器械行业整合将呈现跨越式发展态势，资本市场也将随医疗器械行业大集团的崛起而斩获厚利。

从政策面来看，2013年，科技部发布医疗器械“十二五”专项规划，工业与信息化部发布新材料产业“十二五”规划。卫生部发布的《健康中国2020战略研究报告》明确指出，对于*药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等，卫生部将专门推出100亿元的民族健康产业重大专项。这些专项将为国产医疗器械发展提供强大的动力。

而经济发展加速带动医疗服务需求全面升级，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。

从社会人口结构来看，中国特别是中国的较发达地区已经进入老龄化社会。由于人口的逐步老龄化，人民生活日益富裕，人们越来越重视保健，康复器械、家用保健器的销售量大幅度增长，医院和各级诊所也都普遍购置物理治疗仪器。

不过，中国医疗器械行业仍需面对一些现有问题的挑战，主要问题是研发能力不足、**能力薄弱、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱。正是由于中国医疗器械行业处于行业周期的初期，行业中集中了较多中小企业，呈现散乱的局面，**监管的科学性和系统性还有待进一步提高，因此机遇无限的同时也充满挑战。

目前，中国医疗器械高端市场几乎被进口**垄断，而出口产品比例较高的国产**多处于中低端市场。据统计，持有《医疗器械经营企业许可证》的企业中90%左右的医疗器械生产企业是年收入在三千万元以下的技术含量较低的中小企业。低端市场中仿制品泛滥，加速了**恶性竞争，阻碍了中国医疗器械行业的健康发展。而高端市场长期被进口**占据，挤占了国产医疗器械企业的利润空间。如果无法从中低端市场攀升**端市场，随着中国人口红利退潮，市场扩容的趋缓，低成本和规模效应势必不复存在，巨额毛利也将破灭。

医疗器械行业其本身涉及到医药、机械、电子、塑料（9605，-40.00，-0.41%）等多个领域，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的技术型产业。同时在研发、学术推广、售后服务等方面各领域间有较大跨度。上游产业对医疗器械的发展存在制约作用，而下游分销渠道的无序竞争，加重了行业的监管风险。

另外，随着学习先进地区的科学管理，中国在医疗器械管理体系科学性和系统性方面仍需不断提高，对于该行业的监管也将更趋于严格。2014年6月1日起正式施行《医疗器械监督管理条例》，新条例就医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查等方面均作出了明确细致的规定。分析人士指出，新条例提高了企业门槛，对企业冲击很大，新监管政策改变或将显着提高企业制造成本。

资本市场无疑将会给医疗器械行业的壮大提供相当大的助力。

医疗器械行业不太受经济周期影响，开发*、**快，无疑是资本市场的理想投资对象。同时，医疗器械行业又是一个较细分的行业，其中细分领域的市场空间更为狭小，要发展成为细分**的技术要求高、投入大，因此，并购整合也是企业在细分领域不断壮大及进入其他细分领域的重要方式。

细数近年来中国医疗器械行业并购重组的案例，也因此基本呈现了三种格局：其一是专注细分市场，成就细分**；*二种是通过并购扩张，成为综合成员；而*三种则是借助科技优势，实现医电一体化。这都将对行业的有序规范发展将带来积极影响。

2014年中国医疗器械行业更是迎来了行业的政策年。除上文提及的《医疗器械监督管理条例》外，**又出台了《**医疗器械特别审批程序（试行）》、《医疗器械五整治专项行动方案》等。此外，2014年5月26日，卫计委在其官方网站上发布通知，称将组织良好国产医疗设备的遴选工作。这无疑将加速我国医疗器械行业又一轮并购整合热潮的到来。

现阶段国内多数企业仍缺乏核心技术和自主**，处于**价值链低端，获得的附加值不高。但如能统筹运用****资源，在传统生产成本优势不断削弱的情况下，进一步坚持自主开展工艺流程、组织管理、商业模式等多种形式的**，必能加快形成技术、**、质量、服务为核心的综合优势。
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